【產品介紹】
本產品采用PD-L1(克隆號22C3)單克隆抗體,配套使用組織染色機(Autostainer Link48),進行免疫組織化學法檢測腫瘤細胞的PD-L1蛋白表達,輔助篩選PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑類藥物,為臨床醫生提供參考。
【產品優勢】
☆ 抗體可靠:抗體來源正規采用dako的22C3抗體(目前NMPA已批準),抗體符合FDA批準的伴隨診斷與補充診斷標準;
☆ 質控嚴格:每份組織樣本設置陽性對照、弱陽性對照及陰性對照,保障每個質控環節嚴格規范;
☆ 結果權威:報告結果符合臨床病例診斷,經過病理醫師核準簽發。
【相關藥物】
【臨床意義】
PD-L1蛋白表達是免疫檢查點抑制劑用藥循證醫學證據最為確鑿的標志物之一,目前FDA/NMPA已經批準PD-L1免疫組化檢測(IHC)指導免疫檢查點抑制劑用藥,并已批準相關檢測試劑盒,PD-L1免疫組化檢測(IHC)已經寫進非小細胞肺癌NCCN指南、CSCO指南。
【適用人群】
☆ 適用輔助鑒別使用KEYTRUDA(pembrolizumab帕博利珠單抗)治療的NSCLC患者;
☆ 適用其他所有PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑用藥治療需求的實體腫瘤患者。
【檢測流程】