國械注準 20173403177
【預防藥物性耳聾刻不容緩】
☆ 我國 7 歲以下的聾啞兒童高達 80 萬，其中 30 多萬是由于不合理使用抗生素所導致的，占總體聾啞兒童的比例高達30% - 40%[1-2]。
☆ 我國每年新增 3 萬藥物性聾兒[3]。
☆ 我國藥物性敏感基因攜帶者(高危人群)有 460 萬人 [4]。
【“線粒體DNA相關基因突變+氨基糖甙類抗生素使用”導致藥物性耳聾】
☆ 線粒體基因 A1555G 或 C1494T 突變是導致中國人藥物性耳聾的主要原因。中國聾人群體中 4.4% 的個體因攜帶線粒體基因 A1555G 或 C1494T 突變而致聾 [5-6]。線粒體基因 A1555G 或 C1494T 突變后，線粒體 DNA 的空間結構改變，形成與氨基糖甙類抗生素的結合位點而導致對此類藥物敏感而致聾。
☆ 氨基糖甙類抗生素是一類可抑制微生物蛋白質合成的殺菌藥，因其具有抗菌譜廣、殺菌作用快的特點而在臨床上得到廣泛應用。主要代表藥物有鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、阿米卡星等。這類藥物具有明顯的耳毒性，藥物性耳聾敏感人群如果誤用，將導致不可逆的聽力損失。
☆ 氨基糖甙類抗生素誘導的藥物性耳聾占所有耳聾的比例約為 12.8%-48%[7] 。
【篩查藥物性耳聾基因是預防藥物性耳聾發生的有效手段】
☆ 藥物性耳聾基因屬于母系遺傳，若母親檢測出是藥物性耳聾基因突變攜帶者，她的子女無論男孩還是女孩，也將是藥物性耳聾敏感個體。
☆ 及時發現氨基糖甙類抗生素致聾敏感人群，從而避免臨床藥物性耳聾悲劇的發生，對臨床上氨基糖甙類抗生素的合理應用具有重大指導意義。
【產品介紹】
本試劑盒基于TaqMan MGB 探針的熒光定量 PCR 技術，針對人基因組 DNA 中藥物性耳聾 2 個突變位點 1494 C > T、1555 A > G 進行定性檢測。目前該試劑盒已經獲得國家食品藥物監督管理總局頒發的注冊證書。
檢測位點信息
檢測結果示意圖
【產品特點】
☆ 全面：藥物性耳聾基因突變位點全面覆蓋
☆ 快速：2 小時便可完成檢測
☆ 靈敏度高：最低檢測限為 1 ng/μL 人基因組 DNA
☆ 準確度高：與測序結果符合率 100%
☆ 特異性高：防污染體系設計;嚴謹的各步驟對照
☆ 簡便：一個反應體系檢測 2 個位點，軟件自動判讀
☆ 樣本類型：外周血、血斑
【臨床驗證】
【臨床應用】
【用藥指南】
對于耳聾基因篩查發現的藥物性耳聾敏感個體發放一張“用藥指南卡”，看病時給醫生出示這個卡片避開禁忌藥物，有效避免藥物性致聾。
